Amakuru

Kugeza ubu, hari ibikoresho by’ubuvuzi birenga 10.000 ku isi yose. 1 Ibihugu bigomba gushyira imbere umutekano w’abarwayi no kwemeza ko ibikoresho by’ubuvuzi bifite ireme, umutekano kandi bitanga umusaruro. 2,3 Isoko ry’ibikoresho by’ubuvuzi byo muri Amerika y’Epfo rikomeje kwiyongera ku muvuduko ugaragara buri mwaka. Ibihugu byo muri Amerika y’Epfo na Karayibe bigomba gutumiza hanze ibirenga 90% by’ibikoresho by’ubuvuzi kuko umusaruro n’itangwa ry’ibikoresho by’ubuvuzi byo mu gihugu biri munsi ya 10% by’ibyo bakeneye byose.
Arijantine ni igihugu cya kabiri kinini muri Amerika y'Epfo nyuma ya Brezili. Ituwe n'abaturage bagera kuri miliyoni 49, ni cyo gihugu cya kane gifite abaturage benshi cyane mu karere4, kikaba n'igihugu cya gatatu gifite ubukungu bunini nyuma ya Brezili na Megizike, gifite umusaruro mbumbe w'igihugu (GNP) ungana na miliyari 450 z'amadolari ya Amerika. Amafaranga yinjizwa na buri mwaka na buri muturage wa Argentine ni amadolari ya Amerika 22,140, ​​kimwe mu bihugu byinshi muri Amerika y'Epfo. 5
Iyi nkuru igamije gusobanura ubushobozi bw'urwego rw'ubuvuzi muri Argentine n'urusobe rw'ibitaro byayo. Byongeye kandi, isesengura imiterere, imikorere, n'imiterere y'amabwiriza agenga urwego rw'amategeko agenga ibikoresho by'ubuvuzi muri Argentine ndetse n'isano bifitanye na Mercado Común del Sur (Mercosur). Hanyuma, isuzuma imiterere y'ubukungu rusange n'imibereho myiza muri Argentine, isobanura muri make amahirwe y'ubucuruzi n'imbogamizi zigaragara ku isoko ry'ibikoresho muri Argentine ubu.
Serivisi z'ubuvuzi muri Argentine zigabanyijemo ibice bitatu: ibya leta, ubwishingizi bw'imibereho myiza n'iby'abikorera ku giti cyabo. Urwego rwa leta rugizwe na za minisiteri z'igihugu n'iz'intara, ndetse n'urusobe rw'ibitaro bya leta n'ibigo nderabuzima, bitanga serivisi z'ubuvuzi ku buntu ku muntu wese ukeneye ubuvuzi ku buntu, cyane cyane abantu badafite uburenganzira bwo kubona ubwishingizi bw'imibereho myiza kandi badashobora kwishyura. Amafaranga yinjira mu ngengo y'imari atanga amafaranga ku rwego rw'ubuvuzi rusange, kandi agahabwa amafaranga buri gihe aturuka ku rwego rw'ubwishingizi bw'imibereho myiza kugira ngo atange serivisi ku bigo biyishamikiyeho.
Gahunda y’ubwiteganyirize bw’abakozi ni itegeko, ishingiye kuri “obra sociales” (igenamigambi ry’ubuzima mu matsinda, OS), kugenzura no gutanga serivisi z’ubuvuzi ku bakozi n’imiryango yabo. Impano zitangwa n’abakozi n’abakoresha babo zitera inkunga OS nyinshi, kandi zikora binyuze mu masezerano n’abacuruzi bigenga.
Ubu buryo bw’abikorera ku giti cyabo burimo abahanga mu by’ubuzima n’ibigo by’ubuvuzi bivura abarwayi bafite amikoro menshi, abagenerwabikorwa ba OS, n’abafite ubwishingizi ku giti cyabo. Ubu buryo bunarimo ibigo by’ubwishingizi ku bushake byitwa ibigo by’ubwishingizi bw’imiti byishyurwa mbere. Binyuze mu bwishingizi, abantu ku giti cyabo, imiryango n’abakoresha batanga amafaranga ku bigo by’ubwishingizi bw’ubuvuzi byishyurwa mbere. Ibitaro 7 bya leta bya Argentine bifite 51% by’ibitaro byose (hafi 2.300), biza ku mwanya wa gatanu mu bihugu byo muri Amerika y’Epfo bifite ibitaro bya leta byinshi. Igipimo cy’ibitanda byo kwa muganga ni ibitanda 5.0 kuri buri baturage 1.000, biruta cyane impuzandengo ya 4.7 mu bihugu by’Umuryango w’Ubufatanye mu by’Ubukungu n’Iterambere (OECD). Byongeye kandi, Argentine ifite kimwe mu bipimo byinshi by’abaganga ku isi, aho abaturage 4.2 kuri buri 1.000 basanzwe, barenga OECD 3.5 n’impuzandengo y’Ubudage (4.0), Esipanye n’Ubwongereza (3.0) n’ibindi bihugu by’i Burayi. 8
Umuryango wita ku buzima bw’Abanyamerika (PAHO) washyize ku rutonde Ikigo cy’Igihugu cy’Ibiribwa, Imiti n’Ikoranabuhanga mu Buvuzi cya Argentine (ANMAT) nk’ikigo cy’amategeko agenga ibiribwa, imiti n’ubuvuzi (ANMAT) mu byiciro bine, bivuze ko gishobora kugereranywa na FDA yo muri Amerika. ANMAT ifite inshingano zo kugenzura no kugenzura imikorere, umutekano n’ubwiza bw’imiti, ibiribwa n’ibikoresho by’ubuvuzi. ANMAT ikoresha uburyo bwo gushyira mu byiciro bushingiye ku ngaruka nk’ubwakoreshejwe mu Muryango w’Ubumwe bw’u Burayi na Kanada mu kugenzura uburenganzira, kwiyandikisha, kugenzura, kugenzura no gucunga imari y’ibikoresho by’ubuvuzi mu gihugu hose. ANMAT ikoresha uburyo bushingiye ku ngaruka, aho ibikoresho by’ubuvuzi bigabanyijemo ibyiciro bine hashingiwe ku ngaruka zishobora kubaho: Icyiciro cya I - ingaruka nkeya; Icyiciro cya II - ingaruka ziciriritse; Icyiciro cya III - ingaruka zikomeye; na Icyiciro cya IV - ingaruka zikomeye cyane. Uruganda rw’abanyamahanga rwose rushaka kugurisha ibikoresho by’ubuvuzi muri Argentine rugomba gushyiraho uhagarariye mu gace rutuyemo kugira ngo atange inyandiko zisabwa mu gikorwa cyo kwiyandikisha. Ipompo yo kwinjiza, ipompo ya sirinji na pompe y’imirire (pompe yo kugaburira) nk’ibikoresho by’ubuvuzi bya calss IIb, bigomba koherezwa muri MDR nshya bitarenze 2024.
Dukurikije amabwiriza agenga iyandikisha ry’ibikoresho by’ubuvuzi, abakora ibikoresho bagomba kuba bafite ibiro cyangwa umucuruzi wanditswe na Minisiteri y’Ubuzima ya Argentine kugira ngo bakurikize amabwiriza agenga imikorere myiza mu nganda (BPM). Ku bikoresho by’ubuvuzi byo mu cyiciro cya gatatu n’icya kane, ababikora bagomba gutanga ibisubizo by’igerageza ry’ubuvuzi kugira ngo bagaragaze umutekano n’imikorere y’igikoresho. ANMAT ifite iminsi 110 y’akazi yo gusuzuma inyandiko no gutanga uburenganzira bujyanye nayo; ku bikoresho by’ubuvuzi byo mu cyiciro cya mbere n’icya kabiri, ANMAT ifite iminsi 15 y’akazi yo gusuzuma no kwemeza. Kwandikisha igikoresho cy’ubuvuzi bigira agaciro mu gihe cy’imyaka itanu, kandi ugikora ashobora kugivugurura iminsi 30 mbere yuko kirangira. Hariho uburyo bworoshye bwo kwiyandikisha bwo kuvugurura ibyemezo byo kwiyandikisha bya ANMAT by’ibicuruzwa byo mu cyiciro cya gatatu n’icya kane, kandi igisubizo gitangwa mu minsi 15 y’akazi binyuze mu gutangaza ko byujuje ibisabwa. Ukora ibikoresho agomba kandi gutanga amateka yuzuye y’ibyo igikoresho cyagurishije mbere mu bindi bihugu. 10
Kubera ko Argentine ari igice cya Mercado Común del Sur (Mercosur) - akarere k'ubucuruzi kagizwe na Argentine, Brezili, Paraguay na Uruguay - ibikoresho byose by'ubuvuzi bitumijwe mu mahanga bisoreshwa hakurikijwe Mercosur Common External Tariff (CET). Igipimo cy'umusoro kiri hagati ya 0% na 16%. Ku bijyanye n'ibikoresho by'ubuvuzi byavuguruwe bitumizwa mu mahanga, igipimo cy'umusoro kiri hagati ya 0% na 24%. 10
Icyorezo cya COVID-19 cyagize ingaruka zikomeye kuri Arijantine. 12, 13, 14, 15, 16 Muri 2020, umusaruro w’igihugu wagabanutseho 9.9%, igabanuka rikomeye mu myaka 10 ishize. Nubwo bimeze bityo, ubukungu bw’imbere mu gihugu muri 2021 buzakomeza kugaragaza ubusumbane bukomeye mu bukungu: nubwo leta igenzura ibiciro, igipimo cy’izamuka ry’ibiciro mu mwaka wa 2020 kizakomeza kuba hejuru ya 36%. 6 Nubwo igipimo cy’izamuka ry’ibiciro kiri hejuru n’ihungabana ry’ubukungu, ibitaro byo muri Arijantine byongereye kugura ibikoresho by’ibanze n’iby’inzobere mu buvuzi muri 2020. Ukwiyongera kw’ibikoresho by’ubuvuzi byihariye muri 2020 ugereranyije na 2019 ni: 17
Muri icyo gihe kimwe kuva mu 2019 kugeza 2020, kugura ibikoresho by'ibanze by'ubuvuzi mu bitaro bya Argentine byiyongereye: 17
Igishimishije ni uko ugereranyije n’umwaka wa 2019, hazabaho ukwiyongera k’ubwoko butandukanye bw’ibikoresho by’ubuvuzi bihenze muri Arijantine mu 2020, cyane cyane mu mwaka ubwo ibikorwa byo kubaga bisaba ibi bikoresho byahagarikwaga cyangwa bigasubikwa kubera COVID-19. Iteganyagihe rya 2023 rigaragaza ko igipimo cy’izamuka ry’ibiciro ku mwaka (CAGR) ry’ibikoresho bikurikira by’ubuvuzi by’umwuga kiziyongera:17
Arijantine ni igihugu gifite uburyo butandukanye bw’ubuvuzi, gifite abatanga serivisi z’ubuvuzi za leta n’iz’abikorera ku giti cyabo bagengwa na leta. Isoko ryacyo ry’ibikoresho by’ubuvuzi ritanga amahirwe meza y’ubucuruzi kuko Arijantine ikeneye gutumiza hafi ibicuruzwa byose by’ubuvuzi mu mahanga. Nubwo hari igenzura rikomeye ry’ifaranga, izamuka ry’ibiciro rikabije n’ishoramari rike ry’abanyamahanga,18 ubu hakenewe ibikoresho by’ubuvuzi by’ibanze n’iby’umwihariko bitumizwa mu mahanga, ingengabihe yemewe n’amategeko, amahugurwa yo mu rwego rwo hejuru y’abahanga mu by’ubuvuzi bo muri Arijantine, n’ubushobozi bwiza bw’ibitaro bw’igihugu. Ibi bituma Arijantine iba ahantu heza ho gukurura abakora ibikoresho by’ubuvuzi bifuza kwagura ibikorwa byabo muri Amerika y’Epfo.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Interineti]. 2021 [byavuzwe kuva ku ya 17 Gicurasi 2021]. Ushobora kuboneka kuva:
2. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Interineti]. 2021 [byavuzwe kuva ku ya 17 Gicurasi 2021]. Ushobora kuboneka kuva: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro. Arijantine: Economía y demografía [Interineti]. 2021 [byavuzwe kuva ku ya 17 Gicurasi 2021]. Iboneka kuri: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Ibarurishamibare. Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [Internet]. 2020. Ushobora kuboneka kuri URL ikurikira: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-amerika-latina-y-caribe/
6. Banki y'Isi. Banki y'Isi yo muri Argentine [Interineti]. 2021. Iboneka ku rubuga rukurikira: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema de salud de Arijantine. Salud Publica Mexique [Interineti]. 2011; 53: 96-109. Ushobora kuboneka kuri: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados Hospitalitalarios másrobustos del mundo. Amakuru yubuzima ku isi [Internet]. 2018; kuboneka kuva: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Minisitiri wa Arijantine Anmat. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Interineti]. 2018. Iraboneka kuva: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Incamake y'amategeko agenga ibikoresho by'ubuvuzi muri Arijantine [Interineti]. 2019. Iboneka kuri: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Umuhuzabikorwa wa komite ishinzwe ikoranabuhanga mu buhinzi. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Internet]. 2021 [byavuzwe kuva ku ya 18 Gicurasi 2021]. Ushobora kuboneka kuva: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Suzuma uburyo ibitaro byiteguye guhangana n’ibiza binyuze mu buryo bukoresha ingingo nyinshi: Fata urugero rw’ibitaro byo muri Turukiya. Int J Kugabanya Ingaruka z’Ibiza [Interineti]. Nyakanga 2020; 101748. Iboneka kuri: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, n'abandi. Ingaruka z'icyorezo cya COVID-19 ku buzima bwo mu mutwe rusange: ibisobanuro birambuye ku nkuru. Ubusugire [Interineti]. Werurwe 15 2021; 13 (6): 3221. Iboneka kuri: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, n'abandi. Imiterere y'ubudahangarwa bw'abaturage bitewe n'ingaruka z'itsinda mu cyorezo cya COVID-19. Urukingo [Internet]. Gicurasi 2020; ruboneka kuri: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango yo kurwanya COVID-19 isaba ibirenze bibiri: isesengura ry'uburyo icyorezo cyakwitabwaho hakiri kare muri Arijantine (Kuva Mutarama 2020 kugeza Mata 2020). Int J Environ Res Public Health [Interineti]. Ukuboza 24, 2020; 18(1):73. Iboneka kuri: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Kuramba [Internet]. Ku ya 19 Ukwakira 2020; 12 (20): 8661. Iboneka kuri: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390 / su12208661
17. Corpart G. En Arijantine en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Interineti]. 2021 [byavuzwe kuva ku ya 17 Gicurasi 2021]. Ushobora kuboneka kuva:
18. Otaola J, Bianchi W. Ihungabana ry'ubukungu muri Argentine ryagabanutse mu gihembwe cya kane; ihungabana ry'ubukungu ni umwaka wa gatatu. Reuters [Interineti]. 2021; Iboneka kuri: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark ni umwe mu bashinze akaba n'umuyobozi mukuru wa bioaccess, ikigo gitanga ubujyanama ku bijyanye no kugera ku isoko gikorana n'ibigo by'ibikoresho by'ubuvuzi kugira ngo bibafashe gukora igerageza ry'ubuvuzi hakiri kare no gucuruza udushya twabo muri Amerika y'Epfo. Julio kandi ni we uyobora ikiganiro cya LATAM Medtech Leaders podcast: ibiganiro bya buri cyumweru n'abayobozi ba Medtech batsinze muri Amerika y'Epfo. Ni umwe mu bagize inama ngishwanama ya gahunda ikomeye yo guhanga udushya muri Kaminuza ya Stetson. Afite impamyabumenyi y'icyiciro cya kabiri cya kaminuza mu ikoranabuhanga n'impamyabumenyi y'icyiciro cya kabiri cya kaminuza mu buyobozi bw'ubucuruzi.