Amakuru

Kugeza ubu, ku isi hose hari ibikoresho birenga 10,000. 1 Ibihugu bigomba gushyira imbere umutekano w’abarwayi kandi bikareba niba ibikoresho by’ubuvuzi byujuje ubuziranenge, bifite umutekano kandi byiza. 2,3 Isoko ryibikoresho byubuvuzi byo muri Amerika y'Epfo bikomeje kwiyongera ku kigero cyo kwiyongera ku mwaka. Ibihugu byo muri Amerika y'Epfo na Karayibe bigomba gutumiza mu mahanga ibikoresho birenga 90% kubera ko umusaruro waho n'ibikoresho by’ubuvuzi bingana na 10% by'ibyo bakeneye byose.
Arijantine nicyo gihugu cya kabiri kinini muri Amerika y'Epfo nyuma ya Berezile. Hatuwe n’abaturage bagera kuri miliyoni 49, nicyo gihugu cya kane gituwe cyane muri kariya karere4, n’ubukungu bwa gatatu mu bukungu nyuma ya Berezile na Mexico, hamwe n’umusaruro rusange w’igihugu (GNP) ungana na miliyari 450 z'amadolari ya Amerika. Buri mwaka umuturage wa Arijantine yinjiza amadolari ya Amerika 22.140, akaba ari menshi muri Amerika y'Epfo. 5
Iyi ngingo igamije gusobanura ubushobozi bwa sisitemu yubuzima ya Arijantine hamwe n’umuyoboro w’ibitaro. Byongeye kandi, isesengura imiterere, imikorere, nibiranga amategeko agenga ibikoresho byubuvuzi bya Arijantine hamwe nubusabane bwayo na Mercado Común del Sur (Mercosur). Hanyuma, urebye imiterere yubukungu n’imibereho muri Arijantine, ivuga muri make amahirwe yubucuruzi nimbogamizi zihagarariwe nisoko ryibikoresho bya Arijantine.
Sisitemu yubuzima ya Arijantine igabanyijemo ibice bitatu: rusange, ubwiteganyirize n’abikorera. Inzego za Leta zirimo minisiteri y’igihugu n’intara, hamwe n’urusobe rw’ibitaro bya Leta n’ibigo nderabuzima, bitanga serivisi z’ubuvuzi ku buntu umuntu wese ukeneye kwivuza ku buntu, cyane cyane abantu batemerewe ubwiteganyirize kandi badashobora kwishyura. Amafaranga yinjira mu ngengo yimari atanga amafaranga kuri sisitemu yubuzima rusange, kandi yakira buri gihe muri sisitemu yubwiteganyirize kugirango atange serivisi kubishamikiyeho.
Ubwiteganyirize bw'abakozi ni itegeko, bushingiye kuri “obra sociales” (gahunda z'ubuzima bw'amatsinda, OS), kwita no gutanga serivisi z'ubuzima ku bakozi n'imiryango yabo. Impano zitangwa n'abakozi n'abakoresha babo zitera OS nyinshi, kandi zikora binyuze mumasezerano n'abacuruzi bigenga.
Sisitemu yigenga ikubiyemo inzobere mu buvuzi n’ibigo nderabuzima bivura abarwayi binjiza amafaranga menshi, abagenerwabikorwa ba OS, n’abafite ubwishingizi bwigenga. Iyi sisitemu ikubiyemo kandi ibigo byubwishingizi kubushake byitwa "imiti yishyuwe mbere". Binyuze mu bwishingizi bw'ubwishingizi, abantu ku giti cyabo, imiryango n'abakoresha batanga amafaranga ku bigo by'ubwishingizi bw'ubuvuzi byishyuwe mbere. Ibitaro bya Leta 7 byo muri Arijantine bingana na 51% by’ibitaro byayo byose (hafi 2,300), biza ku mwanya wa gatanu mu bihugu byo muri Amerika y'Epfo bifite ibitaro bya Leta byinshi. Ikigereranyo cy’ibitanda by’ibitaro ni ibitanda 5.0 ku baturage 1.000, bikaba birenze no ku kigereranyo cya 4.7 mu bihugu by’umuryango w’ubukungu n’ubukungu n’iterambere (OECD). Byongeye kandi, Arijantineya ifite umubare munini w’abaganga ku isi, aho 4.2 ku baturage 1.000, barenga OECD 3.5 hamwe n’ikigereranyo cy’Ubudage (4.0), Espagne n'Ubwongereza (3.0) ndetse n'ibindi bihugu by'i Burayi. 8
Ishami ry’ubuzima muri Amerika (PAHO) ryashyize ku rutonde ikigo cy’igihugu gishinzwe ibiryo, ibiyobyabwenge n’ubuvuzi muri Arijantine (ANMAT) nkikigo cy’inzego enye zishinzwe kugenzura, bivuze ko gishobora kugereranywa na FDA yo muri Amerika. ANMAT ishinzwe kugenzura no kugenzura imikorere, umutekano n’ubuziranenge bw’imiti, ibiryo n’ibikoresho by’ubuvuzi. ANMAT ikoresha uburyo bushingiye ku byiciro bushingiye ku byago bisa n’ibikoreshwa mu Muryango w’ubumwe bw’ibihugu by’Uburayi na Kanada kugira ngo bigenzure uburenganzira, kwiyandikisha, kugenzura, kugenzura n’imari y’ibikoresho by’ubuvuzi mu gihugu hose. ANMAT ikoresha ibyiciro bishingiye ku byago, aho ibikoresho byubuvuzi bigabanyijemo ibyiciro bine bishingiye ku ngaruka zishobora kubaho: Icyiciro cya I-gito cyane; Icyiciro cya II-ibyago byo hagati; Icyiciro cya III-ibyago byinshi; Icyiciro cya IV-ibyago byinshi cyane. Uruganda rwose rw’amahanga rwifuza kugurisha ibikoresho byubuvuzi muri Arijantine rugomba gushyiraho uhagarariye abaturage kugirango batange ibyangombwa bisabwa kugirango biyandikishe. Pompe ya infusion, pompe ya syringe na pompe yintungamubiri (pompe yo kugaburira) nkibikoresho byubuvuzi bya Calss IIb, bigomba kwanduza MDR nshya muri 2024
Ukurikije amabwiriza yo kwandikisha ibikoresho byubuvuzi bikurikizwa, abayikora bagomba kuba bafite ibiro byaho cyangwa abagurisha biyandikishije muri minisiteri yubuzima ya Arijantine kugira ngo bakurikize uburyo bwiza bwo gukora (BPM). Kubikoresho byubuvuzi byo mucyiciro cya III nicyiciro cya IV, ababikora bagomba gutanga ibisubizo byikigereranyo kugirango bagaragaze umutekano nigikorwa cyibikoresho. ANMAT ifite iminsi 110 y'akazi yo gusuzuma inyandiko no gutanga uruhushya rujyanye; kubikoresho byubuvuzi byo mucyiciro cya mbere nicyiciro cya kabiri, ANMAT ifite iminsi 15 yakazi yo gusuzuma no kwemeza. Kwiyandikisha mubikoresho byubuvuzi bifite agaciro kumyaka itanu, kandi uwabikoze arashobora kubivugurura iminsi 30 mbere yuko birangira. Hariho uburyo bworoshye bwo kwiyandikisha kugirango buhindurwe ibyemezo bya ANMAT byo kwiyandikisha mubicuruzwa bya III na IV, kandi igisubizo gitangwa mugihe cyiminsi 15 yakazi binyuze mumatangazo yubahirizwa. Uruganda rugomba kandi gutanga amateka yuzuye yibikoresho byagurishijwe mbere mubindi bihugu. 10
Kubera ko Arijantine igizwe na Mercado Común del Sur (Mercosur) -akarere k'ubucuruzi kagizwe na Arijantine, Berezile, Paraguay na Uruguay-ibikoresho byose by’ubuvuzi bitumizwa mu mahanga bisoreshwa hakurikijwe imisoro rusange yo hanze (CET). Igipimo cy'umusoro kiri hagati ya 0% na 16%. Ku bijyanye n’ibikoresho by’ubuvuzi byavuguruwe bitumizwa mu mahanga, igipimo cy’imisoro kiri hagati ya 0% na 24%. 10
Icyorezo cya COVID-19 cyagize ingaruka zikomeye muri Arijantine. 12, 13, 14, 15, 16 Muri 2020, umusaruro rusange w’igihugu mu gihugu wagabanutseho 9.9%, ukaba wagabanutse cyane mu myaka 10. N'ubwo bimeze bityo ariko, ubukungu bw’imbere mu 2021 buzakomeza kwerekana ubusumbane bukabije bw’ubukungu: nubwo guverinoma igenzura ibiciro, igipimo cy’ifaranga ry’umwaka muri 2020 kizakomeza kugera kuri 36%. 6 Nubwo igipimo cy’ifaranga kiri hejuru ndetse n’ubukungu bwifashe nabi, ibitaro bya Arijantine byongereye kugura ibikoresho by’ubuvuzi by’ibanze kandi byihariye mu mwaka wa 2020. Kwiyongera kugura ibikoresho by’ubuvuzi kabuhariwe muri 2020 guhera muri 2019 ni: 17
Muri icyo gihe kimwe kuva 2019 kugeza 2020, kugura ibikoresho byubuvuzi byibanze mubitaro bya Arijantine byiyongereye: 17
Igishimishije, ugereranije na 2019, hazabaho kwiyongera muburyo butandukanye bwibikoresho byubuvuzi bihenze muri Arijantine muri 2020, cyane cyane mu mwaka ubwo inzira zo kubaga zisaba ibyo bikoresho zahagaritswe cyangwa zisubikwa kubera COVID-19. Ibiteganijwe mu 2023 byerekana ko umuvuduko w’ubwiyongere bw’umwaka (CAGR) w’ibikoresho by’ubuvuzi bikurikira biziyongera: 17
Arijantineya ni igihugu gifite gahunda y’ubuvuzi ivanze, hamwe na leta zitanga serivisi z’ubuzima rusange n’abikorera. Isoko ryibikoresho byubuvuzi bitanga amahirwe meza yubucuruzi kuko Arijantine ikeneye gutumiza ibicuruzwa hafi ya byose byubuvuzi. Nubwo igenzura rikomeye ry’ifaranga, ifaranga ryinshi n’ishoramari rito ry’amahanga, 18 muri iki gihe hakenewe cyane ibikoresho by’ubuvuzi by’ibanze kandi byihariye bitumizwa mu mahanga, ingengabihe yemewe yo kwemeza amabwiriza, amahugurwa yo mu rwego rwo hejuru y’inzobere mu buzima bw’ubuzima bwa Arijantine, hamwe n’ubushobozi bw’ibitaro by’igihugu Ibi bituma Arijantine iba ahantu heza kubakora ibikoresho byubuvuzi bifuza kwagura ikirenge cyabo muri Amerika y'Epfo.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Interineti]. 2021 [byavuzwe kuva ku ya 17 Gicurasi 2021]. Ushobora kuboneka kuva:
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe] cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Interineti]. 2021 [byavuzwe kuva ku ya 17 Gicurasi 2021]. Ushobora kuboneka kuva: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Datos macro. Arijantine: Economía y demografía [Interineti]. 2021 [byavuzwe kuva ku ya 17 Gicurasi 2021]. Iboneka kuri: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Ibarurishamibare. Producto interno bruto por país en América Latina y el Caribe en 2020 [Internet]. 2020. Ushobora kuboneka kuri URL ikurikira: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-amerika-latina-y-caribe/
6. Banki y'isi. Banki y'isi ya Arijantine [Interineti]. 2021. Ushobora kuboneka kurubuga rukurikira: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema de salud de Arijantine. Salud Publica Mexique [Interineti]. 2011; 53: 96-109. Ushobora kuboneka kuri: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados Hospitalitalarios másrobustos del mundo. Amakuru yubuzima ku isi [Internet]. 2018; kuboneka kuva: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Minisitiri wa Arijantine Anmat. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Interineti]. 2018. Iboneka kuri: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Incamake yamabwiriza yubuvuzi bwa Arijantine [Interineti]. 2019. Iraboneka kuva:
11. Umuhuzabikorwa wa komite ishinzwe ikoranabuhanga mu buhinzi. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Internet]. 2021 [byavuzwe kuva ku ya 18 Gicurasi 2021]. Ushobora kuboneka kuva: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Int J Kugabanya Ingaruka Zibiza [Interineti]. Nyakanga 2020; 101748. Iboneka kuri: https://linkinghub.elsevier.com/kugarura/pii/S221242092030354X doi: 10.1016 / j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, n'ibindi. Kuramba [Internet]. Ku ya 15 Werurwe 2021; 13 (6): 3221. Ushobora kuboneka kuri: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390 / su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, n'ibindi. Urukingo [Interineti]. Gicurasi 2020; kuboneka kuva: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390 / inkingo8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango kuri COVID-19 bisaba ibirenze bibiri: gusesengura igisubizo cy’icyorezo cya mbere muri Arijantine (Mutarama 2020 kugeza Mata 2020). Int J Ibidukikije Ubuzima rusange [Interineti]. Ku ya 24 Ukuboza 2020; 18 (1): 73. Ushobora kuboneka kuri: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390 / ijerph18010073
16. Kuramba [Internet]. Ku ya 19 Ukwakira 2020; 12 (20): 8661. Iboneka kuri: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390 / su12208661
17. Corpart G. En Arijantine en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Interineti]. 2021 [byavuzwe kuva ku ya 17 Gicurasi 2021]. Ushobora kuboneka kuva:
18. Otaola J, Bianchi W. Ubukungu bwa Arijantine bwifashe nabi mu gihembwe cya kane; ihungabana ry'ubukungu ni umwaka wa gatatu. Reuters [Interineti]. 2021; Iboneka kuri: https://www.reuters.com/article/us-argentina-ubukungu-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark ni umwe mu bashinze kandi akaba n'umuyobozi mukuru wa bioaccess, isosiyete ikora ubujyanama ku isoko ikorana n’amasosiyete y’ibikoresho by’ubuvuzi kugira ngo ibafashe gukora ibizamini by’amavuriro hakiri kare kandi bamenyekanishe udushya twabo muri Amerika y'Epfo. Julio kandi yakiriye podcast ya LATAM Medtech Leaders: ibiganiro bya buri cyumweru hamwe nabayobozi ba Medtech batsinze muri Amerika y'Epfo. Ni umwe mu bagize inama ngishwanama ya kaminuza ya Stetson iyobora gahunda yo guhanga udushya. Afite impamyabumenyi ihanitse mu buhanga bwa elegitoroniki n'impamyabumenyi ihanitse mu bijyanye n'ubucuruzi.